ASPIRING 介绍
为什么要做ASPIRING研究?
自发性(非创伤性)脑出血(ICH)约占所有中风的四分之一。 在ICH的许多原因中,最常见的是脑小血管疾病(如高血压动脉病、淀粉样血管病),这使ICH幸存者每年复发ICH或主要缺血性血管事件(非致命性缺血性中风、非致命性心肌梗死或血管性死亡)的风险约为5-20%。
降低复发性脑出血和其他主要血管事件风险的策略包括识别和治疗脑出血的潜在原因,降低血压,或许还有抗血小板治疗。
2019年,RESTART研究(重启或停止抗血栓药物随机试验)报告,在来自英国既往患有闭塞性血管疾病的537名成年人中(≥18年)中,两年随访期间内与避免抗血小板治疗相比,开始口服抗血小板药物治疗与更少的复发性脑出血(调整后的危险比0.51,95%可信区间0.25-1.03)和更少的主要血管事件(非致命性中风、非致命性心肌梗死或血管原因死亡;调整后的HR 0.65,95%置信区间0.44-0.95)相关 [HR] 。
然而,
1.由于在重新启动抗血小板治疗时,降低ICH复发风险和预期降低主要血管事件风险可能是一个偶然发现,因此需要在另一个大型临床试验中复制该结果,然后才认为其可靠。
2.由于RESTART研究仅在英国进行,因此需要在其他中高收入国家和中低收入国家复制结果,然后才能将其推广到其他人群。
3.由于RESTART研究的受试者仅包括已知既往血管闭塞性疾病的患者,因此需要在所有ICH幸存者中复制结果,才能将其视为适用于有或无已知既往心血管疾病的ICH幸存者。
为什么要做ASPIRING研究?
ASPIRING (Antiplatelet Secondary Prevention International Randomised trial after INtracerebral haemorrhage) 是一项由研究者发起的多中心、前瞻性、随机、开放标签、盲结局(PROBE设计)平行对照临床试验,旨在对有自发性脑出血病史的成人中确认与避免抗血小板治疗相比,单药抗血小板治疗是否可以降低严重血管事件的发生率。
ASPIRING研究将在那些地方进行?
ASPIRING将从澳大利亚和中国以及其他选定国家的医院、卒中病房、康复病房和门诊招募患者。
ASPIRING研究由哪些人和机构实施?
ASPIRING由爱丁堡大学的Rustam Al-Shahi-Salman教授负责,并由澳大利亚珀斯查尔斯·盖尔纳爵士医院(由格雷姆·汉基教授领导)和中国乔治全球卫生研究所(由克雷格·安德森教授领导)作为国际协调中心。